投資者手記 │ 新藥上市激發盈利 基石藥業回調吸納(2021.06.03)

恒指踏入6月後首個交易日衝上29,480點後迅速回吐,連跌兩日失守兩萬九並跌穿10天線,相信後市要試20天及50天線約28,600點的機會相當大。雖然大市繼續於筆者預期之28,500點至29,500點區間波幅炒上落,但資金於不同板塊輪動的情況相當明顯,當中包括近日相當強勢的醫藥股及生物科技股,其中可留意於2019年2月以每股12元上市的基石藥業(02616)

基石藥業於2015年成立,主要從事開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,並建立以腫瘤學為重點的14種創新治療藥物產品管線,重點是IO聯合療法及精準治療藥物。截至去年底止,基石藥業共有1種候選藥物已獲新藥上市申請(NDA)批准、1種候選藥物預期即將獲得NDA批准,以及兩種候選藥物正在進行NDA審核或NDA準備,而兩種候選藥物正進行關鍵性試驗。

PD-L1技術領先同業

集團去年算是業務大躍進的一年,2020年9月與輝瑞訂立戰略合作,後者斥資2億美元入股基石,以獲得基石藥業後期腫瘤治療藥物「舒格利單抗」之內地授權。除此之外,基石藥業與輝瑞共同於大中華區開發後期腫瘤治療藥物。上述合作為基石藥業開發舒格利單抗提供資金,亦同時令基石藥業與輝瑞於大中華區開發及商業化其他腫瘤治療藥物打開合作大門。
基石藥業股價於5月底曾炒高至14.84元創逾兩年新高,主要由於集團當日公佈,其舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌(NSCLC)全球首創註冊性臨床試驗達到主要終點。值得注意的是,其舒格利單抗屬全球首個顯著改善同步或序貫放化療後無疾病進展的III期NSCLC患者無進展生存期(PFS)PD-1或PD-L1單抗。

除此之外,舒格利單抗亦為全球首個同時覆蓋局部晚期/不可切除(III期)和轉移性(Ⅳ期)NSCLC全人群PD-1或PD-L1單抗。正因如此,基石藥業已計劃向國國家藥品監督管理局遞交III期NSCLC的新藥上市申請,並與包括美國食品藥品監督管理局在內之多個國家和地區的藥品監督管理部門就III期和IV期NSCLC兩個適應症新藥上市申請展開溝通。

據了解,目前尚無PD-1或PD-L1單抗獲批用於序貫放化療後未發生疾病進展的III期NSCLC患者,而目前局部晚期/不可切除(III期)的NSCLC患者治療選擇非常有限,內地主要使用序貫放化療,少量使用同步放化療,但療效不理想。翻查資料,內地去年約有82萬宗新發肺癌病例,其中71萬宗死亡,而內地癌症患者中而肺癌為主,當中NSCLC佔肺癌大多數。

陸續進入商業化階段

截至去年12月底止,基石藥業收入從2019年之無收益增加至10.4億元人民幣,主要來自授權費收入,虧損則從23.1億元人民幣收窄至12.2億元人民幣,每股虧損1.17元人民幣。鑑於PD-1及PD-L1單克隆抗體屬同業中表現最佳,聯合化療可降低癌症惡化或死亡風險約五成,如成功進行商業化生產,市場規模之大實難以想像。

短線而言,基石藥業旗下普吉華、泰吉華與舒格利單抗將陸續進入商業化階段,對提升其收益及扭虧為盈打下根基。技術上,基石藥業於去年5月7日及今年3月9日分別低見6.77元與7.99元,一底比一底高,原先12元的多頂阻力升穿後則變支持位,適逢近日股市回調,投資者可吼12元邊買入,中線先以16元作目標,潛在升幅超過三成。

基石藥業(02616)收報:13.06元
52週高低位:7.99元至14.84元
10天線:12.828
20天線:11.571
50天線:10.467
250天線:10.175

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